头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

NCT新成员来袭！NCT WISH 2月闪耀出道，开启爱豆新篇章

北京 – 2024年1月18日，SM娱乐公司正式宣布，NCT旗下最后一个分队将于2月正式出道，分队名为NCT WISH。该消息一出，立刻引发了全球粉丝的热烈关注。

NCT是SM娱乐公司推出的大型男子组合，以“无限扩张”为理念，拥有无限成员、无限分队、无限音乐风格等特点。自2016年出道以来，NCT凭借其独特的概念和多元化的音乐风格，迅速席卷全球，成为当今最具人气的男子组合之一。

NCT WISH作为NCT的最后一个分队，其出道备受瞩目。据悉，该分队由多名实力强劲的新成员组成，他们将在音乐、舞蹈等方面展现出与众不同的魅力。

目前，NCT WISH尚未公布具体成员名单和出道曲，但SM娱乐公司表示，将会在近期陆续公开相关信息。相信NCT WISH的出道，将为NCT注入新的活力，为粉丝们带来更加精彩的音乐舞台。

NCT WISH成员阵容备受期待

NCT WISH的成员名单尚未公布，但从SM娱乐公司以往推出的男团来看，NCT WISH的成员们应该都拥有着出色的唱跳实力和舞台表现力。此外，NCT WISH的成员们也可能来自不同的国家和地区，拥有不同的文化背景和语言能力，这将为NCT WISH的音乐作品增添更多的国际化元素。

NCT WISH出道曲将成焦点

NCT WISH的出道曲将是他们向世界展现实力的重要作品。这首歌曲将由NCT的御用制作人团队倾力打造，融合多种音乐风格，展现NCT WISH独有的音乐魅力。相信这首歌曲一定会成为NCT的又一首代表作，并获得粉丝们的热烈喜爱。

NCT WISH的未来发展

NCT WISH的出道，标志着NCT的“无限扩张”概念又迈进了一步。未来，NCT WISH将与NCT的其他分队一起，活跃在世界各地的音乐舞台上，为粉丝们带来更多精彩的音乐作品和舞台表演。

关于NCT

NCT是SM娱乐公司推出的大型男子组合，以“无限扩张”为理念，拥有无限成员、无限分队、无限音乐风格等特点。NCT目前共有四个分队：NCT U、NCT 127、NCT Dream和WayV。NCT的音乐风格多元化，融合了流行、嘻哈、R&B、电子等多种元素，深受世界各地粉丝的喜爱。

关于NCT WISH

NCT WISH是NCT的最后一个分队，将于2024年2月正式出道。该分队由多名实力强劲的新成员组成，将在音乐、舞蹈等方面展现出与众不同的魅力。NCT WISH的出道，将为NCT注入新的活力，为粉丝们带来更加精彩的音乐舞台。